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GMPC认证
化妆品GMPC认证,最早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”
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GMPC认证

作用与优势

文件清单

化妆品GMPC认证,最早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准)。

欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。

现今,国际标准化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为金球化妆品标准。

而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前,我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。

GMPC验厂的作用与优势:

01.确保产品安全;

02.满足客户验厂要求;

03.消除危险事故;

04.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险;

05.降低产品公众回收的风险;

06.符合法规和贸易准则

07.良好的工作环境;

08.有效控制成本和国际认可;

09.增强产品竞争力;

10.有效的产品追溯;

随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地,随着中国加入WTO。

中国,无疑是OEM、ODM的最佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估。

目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几十家工厂通过了欧共体的化妆品GMPC或美国FDA的化妆品GMPC认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是对于一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证证书对企业的业务拓展能起到很好的帮助。

GMPC验厂审核地方区域

工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

1.建筑物语与设施

2.设备

3.人员

4.原材料

5.生产程序

6.质量保证

7.清洁与卫生

8.记录系统

9.成品标注

10.投诉/产品回收

11.分包

12.培训

13.虫害控制

GMPC验厂审核文件清单

工厂审核期间,将被审阅和评估的文件包括但不限于以下:

1.来料检验程序和记录

2.原料规格、物料安全数据表和分析报告

3.客户订单处理程序和记录

4.客户投诉处理程序和记录

5.虫害控制方案(包括虫害控制设施的范围、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等)

6.原料和成品的储存控制记录

7.生产记录

8.质量控制测试报告/记录

9.运输车辆的检查、清洁、消毒程序和记录

10.公司内部产品和原料规格

11.培训手册和记录

12.设备的清洁和消毒程序及记录

13.设备维护记录(例如水系统、空调等)

14.工厂内部整理和每日清洁剂消毒程序和记录

15.设备校正手册和记录

16.批准供应商清单和记录

17.原料和成品的放行和拒收标准

18.内审记录

19.虫害控制记录

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