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Costco GMP品质审核你说容易?


美国大品牌的好市多(Costco)一直在取悦顾客,可不少折腾供应商们。Costco质量技术验厂(GMP验厂)新标准出来后,供应商那是叫苦连天呐!
Costco GMP验厂主要8大项标准如下,其中风险评估是难点,品质控制是重点。
1、管理层承诺和持续改善
2、风险评估
3、质量管理体系
4、企业现场管理
5、品质控制
6、产品测试
7、过程控制
8、员工培训
想要通过COSTCO GMP验厂,必须同时具备两个条件,缺一不可。
一是审核报告综合评分必须达到85分以上,
二是没有red项。
如果各条件都满足,就可通过审核,有效期为1年。如果有一个条件不符合,则不能通过,等待再次审核。
此外:Costco GMP审核后需要提交书面CAP,必须全部英文填写,内容多,要求高,有时候甚至需要提交改进证据。负责跟进CAP的审核员对提交的英文CAP进行评审,不符合要求的或者审核员认为不能够有效改善问题的纠正措施,审核员会多次打回要求重新修改再行提交。


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